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醫(yī)藥網5月22日訊 為加強進口藥材監(jiān)督管理,保障進口藥材質量,近日,市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了修訂后的《進口藥材管理辦法》(以下簡稱《辦法》)?!掇k法》要求,在進口藥材管理上,嚴格落實“四個嚴”要求,嚴格藥材執(zhí)行的標準,加強溯源管理。同時,落實“放管服”改革要求,對進口和進口藥材實施分類管理?! ∵M口藥材是我國藥材資源的重要組成部分,且藥材多數(shù)出口國為“一帶一路”沿線。為鼓勵藥材進口,《辦法》取消了“允許藥
醫(yī)藥網5月22日訊 為加強進口藥材監(jiān)督管理,保障進口藥材質量,近日,場監(jiān)督管理總局發(fā)布了修訂后的《進口藥材管理辦法》(以下簡稱《辦法》)?!掇k法》要求,在進口藥材管理上,嚴格落實“四個嚴”要求,嚴格藥材執(zhí)行的標準,加強溯源管理。同時,落實“放管服”改革要求,對進口和非進口藥材實施分類管理。
進口藥材是我國藥材資源的重要組成部分,且藥材多數(shù)出口國為“一帶一路”沿線。為鼓勵藥材進口,《辦法》取消了“允許藥材進口的邊境口岸,只能進口該口岸周邊或者地區(qū)所產藥材”的限定,落實“一帶一路”倡議,體現(xiàn)互聯(lián)互通精神。
深化“放管服”改革,實施分類管理。將進口藥材的審批委托至申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門,原來由中國食品藥品檢定研究院承擔的樣品檢驗,相應地調整至省級藥品檢驗機構。值得注意的是,根據(jù)風險級別,對非進口藥材的進口管理進行了簡化,申請人可直接到口岸或者邊境口岸所在地負責藥品監(jiān)督管理的部門進行備案,辦理進口藥品通關單。